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色谱方法开发、优化软件:AutoChrom 介绍

AutoChrom平台针对中药研发、生产质控过程中的样品数据分析及监控,可实现基于液相数据的色谱方法开发及优化,在尽可能少的实验基础上快速获得最优分析条件,达到样品成分的深入、明确识别,进一步确保药品质量及安全。

AutoChrom运用QbD(Quality by Design)原理结合扩展设计空间和多元优化进行合理、系统的色谱分离方法优化。针对液相色谱可实现对LC/ DAD谱图通过UV吸收曲线相似度进行自动峰匹配,计算目标物pKa参数,定义目标分离效果进行基于梯度、温度、pH、梯度/温度、梯度/pH等参数的优化,以获得最稳健的色谱方法。针对气相色谱可通过在特定条件下计算化合物沸点,预测保留时间,或根据实验色谱数据建立模型,模拟并优化获得最佳分离效果。通过利用计算机辅助方法优化,可以有效减少方法摸索及实验进针,降低仪器损耗,快速获得最佳结果。

基于QbD原理的方法开发软件

—色谱方法开发和项目管理的综合软件包

确保QbD原则的最优方法开发策略

使用AutoChrom实现最佳的LC/MS和LC/UV分离;;该软件包有助于通过QbD原则进行系统性的方法开发;
使用AutoChrom实现最佳的LC/MS和LC/UV分离;;该软件包有助于通过QbD原则进行系统性的方法开发;

通过选择一个好的起点并智能执行方法开发和优化,以期在更短的时间内获得更好的方法;

AutoChrom®的QbD策略在整个方法开发过程中提供了多元优化,实验设计(DoE)空间的系统覆盖及耐用性研究模型。

AutoChrom的主要特点

  • 筛选多种分离条件,选择最佳方案
  • 轻松实现溶剂比,pH,梯度和温度优化
  • 通过改变关键参数进行耐用性研究,以评估最终方法的质量
  • 通过UV和MS峰匹配技术自动实现所有实验中相关组分的追踪
  • 将成功的方法存储在一个可搜索的数据库中

使用AutoChrom Online直接与安捷伦ChemStation & OpenLab ChemStation或Waters Empower 2 & 3操作软件进行通信

简化方法开发和数据分析的附加功能;1.方法设置和模拟;使用以下工具设定方法开发的起始条件;;Ø 色谱柱选择工具;Ø pH选择工具;Ø 流动缓冲剂配置工具
简化方法开发和数据分析的附加功能;1.方法设置和模拟;使用以下工具设定方法开发的起始条件;;Ø 色谱柱选择工具;Ø pH选择工具;Ø 流动缓冲剂配置工具
配置仪器色谱柱、缓冲液和溶剂信息,并设计方法开发策略;;从以下实验参数中筛选出最佳结果;;Ø 色谱柱;Ø 流动相(pH/buffer);Ø 溶剂;设定方法成功的指标,例如分离度,保留因子和运行时间;
配置仪器色谱柱、缓冲液和溶剂信息,并设计方法开发策略;;从以下实验参数中筛选出最佳结果;;Ø 色谱柱;Ø 流动相(pH/buffer);Ø 溶剂;设定方法成功的指标,例如分离度,保留因子和运行时间;

使用AutoChrom online为以下仪器自动生成并执行遵循QbD策略的实验;

Ø Agilent® ChemStation™ 和 OpenLab® ChemStation™

Ø Waters™ Empower™ 2 和Empower™3

通过手动输入方法开发数据,使用AutoChrom offline为其他仪器(如MassLynx, Shimadzu等)执行相同的工作流程;

将最终的方法存储在一个可搜索的数据库中,以帮助同事更有效地选择进一步实验的起点。

2.耐用性评价

利用软件的建模功能,自动生成与设定标准更一致的方法条件,并导出用于耐用性测试的迭代实验列表;

易于评估多种影响耐用性因素,包括流速,温度,梯度,pH,缓冲液浓度和溶剂比;

通过内置的JMP统计软件对实验条件进行评估。

3.数据处理和分析
3.数据处理和分析

软件可以读取超过150种的LC/UV和LC/MS数据文件格式;

  • 自动处理单波长数据和连用关联性数据;
  • 根据UV/MS谱图的相似性自动对不同实验的数据进行峰匹配;
  • 通过定义已知的目标化合物,简化数据处理,提高峰值指认的效率;
4.项目管理;采用指示板的方式轻松管理项目;;能够查看或者重新处理单个或一组数据;
4.项目管理;采用指示板的方式轻松管理项目;;能够查看或者重新处理单个或一组数据;

通过展开实验列表,快速查看检测的样品和运行序列之间的层次关系;

能够为组合的色谱选择或者优化最佳的方法,这个组合的色谱包括了所有子样品中的所有色谱峰;

将实验和建模数据存储在同一个地方,以便有效地审查实验背后的基本原理;

可以在峰列表旁查看重建的色谱图,紫外或质谱图;

自动保存所有的化学结构和数据处理文件;

在保留整个数据集的同时只关注感兴趣的目标峰。

5.数据库;采用指示板的方式轻松管理项目;;能够查看或者重新处理单个或一组数据;
5.数据库;采用指示板的方式轻松管理项目;;能够查看或者重新处理单个或一组数据;

通过展开实验列表,快速查看检测的样品和运行序列之间的层次关系;

能够为组合的色谱选择或者优化最佳的方法,这个组合的色谱包括了所有子样品中的所有色谱峰;

将实验和建模数据存储在同一个地方,以便有效地审查实验背后的基本原理;

可以在峰列表旁查看重建的色谱图,紫外或质谱图;

自动保存所有的化学结构和数据处理文件;

在保留整个数据集的同时只关注感兴趣的目标峰。

色谱方法开发、优化软件:AutoChrom 介绍 界面

本文内容整理自凯美科公众号文章,原文中的推广信息与联系方式已去除。如需了解相关模块与 AutoChrom 的更多信息,欢迎联系我们。